Page 5 - SMART ANCHOR ХИРУРГИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ УСТАНОВКИ ВИНТОВ

1. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Винты анкерные ортодонтические предназначены для одноразового использования и
поставляются нестерильными. Проведите стерилизацию винтов перед их
применением.
предназначены
винтов
(устройства)
для
Приспособления
для
установки
многоразового использования и поставляются нестерильными. Проводите очистку,
дезинфекцию и стерилизацию приспособлений (устройств) перед каждым их
применением.
После использования приспособления (устройств) для установки винтов,
незамедлительно проведите все необходимые этапы: дезинфекцию, пред-
стерилизационную очистку и мойку. Все дезинфицирующие средства должны быть
зарегистрированы в установленном порядке в РФ. За дополнительной информацией и
порядке применения доступных энзимных и обычных дезинфицирующих чистящих
средств, обратитесь к инструкциям производителей этих средств.
Винты и принадлежности к ним стерилизуются в автоклаве с соблюдением указанных
параметров (или в соответствии с программой используемого автоклава):
• температура 134 °C;
• продолжительность 15 минут;
• давление 3.5 бар;
• продолжительность сушки 20 минут.
2. ПОДГОТОВКА К УСТАНОВКЕ – РАЗМЕТКА
Проведите разметку места установки винта при помощи ортодонтической проволоки
или сетки, используя их в качестве хирургического навигационного шаблона.
3. ПОДГОТОВКА К УСТАНОВКЕ – РЕНТГЕНОГРАФИЯ
Проведите рентген диагностику области, в которой должен быть установлен винт.
4. АНЕСТЕЗИЯ
Проведите местную инфильтрационную анестезию в планируемом месте установки
винта.
5. ПОДГОТОВКА К УСТАНОВКЕ – РАБОТА С МЯГКИМИ ТКАНЯМИ
Ортодонтические винты допустимо устанавливать через мягкие такни напрямую.
Решение о необходимости надреза в мягких тканях принимается исходя из их
толщины. Толщину можно определить при помощи градуированного зонда. Если при
установке винтов потребуется пилотное сверление, то надрез делается для
предотвращения травмирования мягких тканей.
• Верхняя челюсть: винт устанавливается между вторым премоляром и первым
моляром. Сделайте вертикальный надрез длиной 4 мм в прикрепленной десне.
Допускается использование мукотомов соответствующего диаметра.
• Нижняя челюсть: винт устанавливается между первым и вторым моляром. Сделайте
вертикальный надрез длиной 5-6 мм в прикрепленной десне. При установке в
ретромолярном треугольнике сделайте надрез длиной 7-8 мм в прикрепленной десне.
• Твердое небо: установка может быть выполнена без надреза в десне.
6. ПОДГОТОВКА К УСТАНОВКЕ – ПИЛОТНОЕ СВЕРЛЕНИЕ
Резьба винтов Smart Anchor является самосверлящей и самонарезающей. Эта
конструктивная особенность обеспечивается режущей кромкой на кончике винта и
специальной формой резьбы с антиротационными свойствами.
В некоторых клинических случаях требуется пилотное сверление:
• толщина кортикальной кости более 2 мм. Если устанавливать винты без пилотного
сверления в костную ткань высокой плотности и большой толщины, то для вкручивания
потребуется приложить более высокий крутящий момент, в результате чего может
возникнуть компрессия кортикальной кости и частичное смещение надкостницы.
• риск повреждения корней зубов. Пилотное отверстие даже небольшой глубины
позволит винту войти в костную ткань в заданном направлении.
Перед началом пилотного сверления сделайте небольшое углубление в кортикальной
кости с использованием шаровидного бора.
Создайте пилотное отверстие в кортикальной кости при помощи формирователя
SA-004,
винта
анкерного,
артикул
канала
хирургическому микромоторному наконечнику. Рекомендуемая скорость вращения
пилотной фрезы не более 1200 об/мин с обязательной ирригацией. Сверление на
скорости свыше 1200 об/мин может привести к перегреву и последующему некрозу
костной ткани. Максимальная глубина погружения фрезы не должна превышать 4 мм.
7. УСТАНОВКА
Установите винт на всю длину резьбы одним из трех способов: ручным, машинным или
комбинированным.
• Для ручной установки используется ручное жало и рукоятка. Рекомендуется
вкручивать винт с равномерным усилием, чтобы избежать его поломки.
• Для машинной установки используется жало под хирургический угловой
наконечник, сам наконечник и физиодиспенсер. Рекомендуемый крутящий момент
должен находится в диапазоне 5-20 Н*см, скорость не более 30 об/мин.
• Для комбинированной установки используется жало под хирургический угловой
наконечник и отвертка Smart. Рекомендуется вкручивать винт с равномерным
усилием, чтобы избежать его поломки.
8. КОНТРОЛЬ
Проведите рентген диагностику области, в которой установлен винт. Проверьте
положение винта относительно корней зубов.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УСТАНОВКЕ присоединенного к угловому
АНКЕРНЫХ ОРТОДОНТИЧЕСКИХ
ВИНТОВ SMART ANCHOR
9. НАГРУЗКА
Допускается немедленная нагрузка винтов с хорошей первичной стабилизацией в
костной ткани. Если винт стабилизировался в костной ткани слабо, то необходимо
отложить нагрузку на срок не менее 1 месяца.
10. ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД
Назначьте медикаментозное сопровождение послеоперационного периода.
11. УДАЛЕНИЕ
Удаление винтов можно выполнить как вручную, так и машинным способом. При
работе вручную, рекомендуется вкручивать винт с равномерным усилием, чтобы
избежать его поломки.
ВНИМАНИЕ!
Вся необходимая информация о показаниях и противопоказаниях, области
применения, в озможных побочных эффектах и мерах предосторожности находится
на с айте бренда gniortho.ru или на сайте РЗН roszdravnadzor.ru.
Активные ссылки для перехода на инструкцию:
сайт бренда gniortho.ru сайте РЗН roszdravnadzor.ru
Уникальный номер реестровой записи - 76123.
Регистрационный номер медицинского изделия - РЗН 2024/22299.
Дата государственной регистрации медицинского изделия - 26.03.2024.